輸血不良反應個案定義

 

輸血傳播感染(Transfusion-transmitted infection, TTI)

個案定義(Case Definition)

嚴重度(Severity)

與輸血相關度(Imputability)

確定的(Definitive):

實驗室證據顯示受血者體內有病原體

 

很可能(Probable):

不適用(N/A)

 

有可能(Possible):

具時序相關且無法解釋的感染臨床病徵,但受血者體內未檢出病原體。也不符合其他特定的不良反應定義。

 

注意:

診斷符合「有可能」定義的個案不能符合輸血相關度「確定的」及「很可能」的條件。

不嚴重:

必須採取醫療處置(例如症狀治療),但若未處置也不會導致永久性傷害或身體功能受損。

 

嚴重:

因不良反應、持續或顯著的障礙(Disability)、不良反應所導致的失能(Incapacity)以致於需要住院治療或導致住院期間延長;或必須透過醫療或手術處置以預防永久性傷害或身體功能的損傷。

 

危及生命:

輸血後必須採取積極的處置(例如升壓劑、插管、以及加護照顧)以預防死亡

 

死亡:

輸血不良反應導致受血者死亡。如果死因是有可能(Possible)、很可能(Probable)、或確定(Definitely)與輸血相關,才將嚴重度歸類為「死亡」。如果病患死亡非因輸血引起,輸血反應的嚴重度就應以臨床狀況做適當的歸類。

 

無法決定(Not determined):

不良反應的嚴重程度未知或未註明。

確定的(Definitive):

符合下列一項以上

  • 證據顯示輸用的血品中有病原體
  • 證據顯示捐血者在捐血時有病原體
  • 證據顯示來自同一位捐血者該次捐血的其他成份血有病原體
  • 證據顯示另一個輸用同一捐血者血液的受血者中有相同的病原體

 

受血者沒有其他潛在暴露此病原體的感染源。

 

及以下任一項

  • 證據顯示受血者在輸血前沒有受到該病原體的感染
  • 證據顯示該病原體株的分子或延伸顯型(extended phenotypic)比較試驗結果顯示統計顯著差異(p<0.05)

 

很可能(Probable):

符合下列一項以上

  • 證據顯示輸用的血品中有病原體
  • 證據顯示捐血者在捐血時有病原體
  • 證據顯示來自同一位捐血者的其他成份血有病原體
  • 證據顯示另一個輸用同一捐血者血液的受血者中有相同的病原體

 

及符合下列任一項:

  • 證據顯示受血者在輸血前沒有受到該病原體的感染
  • 受血者未有其他潛在暴露於該病原體的可能

 

有可能(Possible):

受血者感染狀況未能符合輸血相關性中確定的(Definite)、很可能(Probable)、或可排除(Ruled Out)的標準。

 

可疑的(Doubtful):

實驗室證據顯示受血者在輸血前已被該病原感染。

 

證據顯示感染來自非輸血的暴露,但是不能排除輸血傳播的可能。

 

可排除(Ruled Out)

符合以下所有的條件(如果存在的話)

  • 證據顯示輸血時的血品未檢出該病原體。
  • 證據顯示捐血者在捐血時並無該病原體感染。
  • 證據顯示同一位捐血者同次捐血的其他血品未檢出病原體。

 

有足夠的證據顯示有其他合理的非輸血原因導致感染。

 

無法決定(Not determined):

不良反應與輸血間的相關性未知或未註明。