輸血不良反應個案定義

其他或未知反應(Other or Unknown)

非必要通報(Reporting Optional)

 

其他(Other)若受血者發生輸血不良反應且該反應未被收錄在輸血安全模組調查指南(Hemovigilance Module Surveillance protocol)採用此分類(例如,輸血相關之急性腸道傷害(Transfusion-associated acute gut injury, TRAGI)、輸血相關之免疫調節(Transfusion-associated immunomodulation, TRIM)、鐵質過度負擔(Iron overload)、微嵌合(Microchimerism)、高血鉀症(Hyperkalemia)、血栓症(Thrombosis))

 

未知(Unknown)若病患發生輸血相關症狀,但是無法找出可能導致的醫療事件時,採用此歸類。

 

注意:「其他」和「未知」非必要通報

個案定義(Case Definition)

嚴重度(Severity)

與輸血相關度(Imputability)

不適用(Not Applicable)

並未特意定義「其他(Other)」或「未知(Unknown)」輸血不良反應的類別,因此個案定義標準只能通報為不適用。

不嚴重:

必須採取醫療處置(例如症狀治療),但若未處置也不會導致永久性傷害或身體功能受損。

 

嚴重:

因不良反應、持續或顯著的障礙(Disability)、不良反應所導致的失能(Incapacity)以致於需要住院治療或導致住院期間延長;或必須透過醫療或手術處置以預防永久性傷害或身體功能的損傷。

 

危及生命:

輸血後必須採取積極的處置(例如升壓劑、插管、以及加護照顧)以預防死亡

 

死亡:

輸血不良反應導致受血者死亡。如果死因是有可能(Possible)、很可能(Probable)、或確定(Definitely)與輸血相關,才將嚴重度歸類為「死亡」。如果病患死亡非因輸血引起,輸血反應的嚴重度就應以臨床狀況做適當的歸類。

 

無法決定(Not determined):

不良反應的嚴重程度未知或未註明。

確定的(Definite):

病患無其他可解釋其症狀的原因。

 

很可能(Probable):

有其他潛在原因可解釋表徵/症狀的發生,但輸血是最可能的肇因。

 

有可能(Possible):

可能是其他可解釋原因導致,但不能排除是由輸血所引起。

 

懷疑是(Doubtful):

證據顯示輸血反應較像由其他非輸血因素所引起,但不能排除是由輸血所引起。

 

排除(Ruled out):

證據明確顯示此反應由輸血以外的原因引起。

 

無法決定(Not determined):

不良反應與輸血間的相關性未知或未註明。