確診的(Definitive):
發生在輸血中,或停止輸血後24小時內,且發生下列任一表徵/症狀:
- 背部/腰部疼痛(Back/flank pain)
- 畏寒/寒顫(Chills/rigors)
- 瀰漫性血管內凝血(Disseminated intravascular coagulation, DIC)
- 鼻出血(Epistaxis)
- 發燒(Fever)
- 血尿(肉眼可見的溶血)(Hematuria, gross visual hemolysis)
- 低血壓(Hypotension)
- 寡尿/無尿(Oliguria/anuria)
- 在靜脈注射處(IV site)出現疼痛及/或滲出(Oozing)
- 腎衰竭(Renal failure)
及符合下列兩項以上
- 纖維蛋白原(Fibrinogen)降低
- 結合蛋白(Haptoglobin) 降低
- 膽紅素(Bilirubin)升高
- 乳酸去氫酶(LDH)升高
- 血紅素血症(Hemoglobinemia)
- 血紅素尿(Hemoglobinuria)
- 因溶血造成血漿變色(Plasma discoloration c/w hemolysis)
- 血液抹片中發現球型紅血球(Spherocyte)
及符合下列任一項
Anti-IgG或Anti-C3直接抗球蛋白試驗(Direct antiglobulin test, DAT)陽性
及
沖出試驗(Elution test)顯示輸入的紅血球上有異體抗體存在
- 非免疫性(Non-immune mediated)
血清學檢測陰性,且已確認為物理性肇因(例如熱、滲透、機械、化學因素等)
很可能(Probable):
符合急性溶血的表徵及症狀,
及符合下列任一項
已排除物理性肇因,但血清學證據不完全符合「確診(Definitive)」的定義
- 非免疫性(Non-immune mediated)
懷疑是物理性肇因,且血清學檢測結果為陰性
有可能(Possible):
懷疑是急性溶血性輸血反應,雖然在輸血後24小時內發生,但其症狀、檢驗結果、及/或 資訊不充分,不完全符合上述的確診定義。也不符合其他特定的不良反應定義。
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不嚴重:
必須採取醫療處置(例如症狀治療),但若未處置也不會導致永久性傷害或身體功能受損。
嚴重:
因不良反應、持續或顯著的障礙(disability)、不良反應所導致的失能(incapacity)、或必須透過醫療或手術處置以預防永久性傷害或身體功能的損傷,而需要住院治療或導致住院期間延長。
危及生命:
輸血後必須採取積極的處置(例如升壓劑、插管、以及加護照顧)以預防死亡。
死亡:
輸血不良反應導致受血者死亡。如果死因是有可能(possible)、很可能(probable)、或確定(definitely)與輸血相關,才將嚴重度歸類為「死亡」。如果病患死亡非因輸血引起,輸血反應的嚴重度就應以臨床狀況做適當的歸類。
無法決定(Not determined):
不良反應的嚴重程度未知或未註明。
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確定的(Definite):
已知ABO血型或其他異體紅血球抗原不合(Incompatibility)。
或
僅輸血相關(即免疫性或非免疫性)肇因導致急性溶血。
很可能(Probable):
有其他肇因可解釋急性溶血的發生,但輸血是最可能的原因。
有可能(Possible):
可能是其他因素導致急性溶血,但不能排除是因輸血導致。
可疑的(Doubtful):
證據顯示輸血反應較像由其他非輸血因素所引起,但不能排除是由輸血所引起。
排除(Ruled out):
證據明確顯示此反應由輸血以外的原因引起。
無法決定(Not determined):
不良反應與輸血間的相關性未知或未註明。
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