輸血不良反應個案定義

 

急性溶血性輸血反應(Acute hemolytic transfusion reaction , AHTR):

注意:通報因免疫性或非因免疫性因素導致的溶血性反應,包含因醫療需要(例如具溫型抗體、自體抗體及高頻抗原等)只能輸注最相合的血品給受血者。

個案定義(Case Definition)

嚴重度(Severity)

與輸血相關度(Imputability)

確診的(Definitive):

發生在輸血中,或停止輸血後24小時內,且發生下列任一表徵/症狀:

  • 背部/腰部疼痛(Back/flank pain)
  • 畏寒/寒顫(Chills/rigors)
  • 瀰漫性血管內凝血(Disseminated intravascular coagulation, DIC)
  • 鼻出血(Epistaxis)
  • 發燒(Fever)
  • 血尿(肉眼可見的溶血)(Hematuria, gross visual hemolysis)
  • 低血壓(Hypotension)
  • 寡尿/無尿(Oliguria/anuria)
  • 在靜脈注射處(IV site)出現疼痛及/或滲出(Oozing)
  • 腎衰竭(Renal failure)

 

及符合下列兩項以上

  • 纖維蛋白原(Fibrinogen)降低
  • 結合蛋白(Haptoglobin) 降低
  • 膽紅素(Bilirubin)升高
  • 乳酸去氫酶(LDH)升高
  • 血紅素血症(Hemoglobinemia)
  • 血紅素尿(Hemoglobinuria)
  • 因溶血造成血漿變色(Plasma discoloration c/w hemolysis)
  • 血液抹片中發現球型紅血球(Spherocyte)

 

及符合下列任一項

  • 免疫性(Immune-mediated)

Anti-IgG或Anti-C3直接抗球蛋白試驗(Direct antiglobulin test, DAT)陽性

沖出試驗(Elution test)顯示輸入的紅血球上有異體抗體存在

  • 非免疫性(Non-immune mediated)

血清學檢測陰性,且已確認為物理性肇因(例如熱、滲透、機械、化學因素等)

 

很可能(Probable):

符合急性溶血的表徵及症狀,

 

及符合下列任一項

  • 免疫性(Immune-mediated)

已排除物理性肇因,但血清學證據不完全符合「確診(Definitive)」的定義

  • 非免疫性(Non-immune mediated)

懷疑是物理性肇因,且血清學檢測結果為陰性

 

有可能(Possible):

懷疑是急性溶血性輸血反應,雖然在輸血後24小時內發生,但其症狀、檢驗結果、及/或 資訊不充分,不完全符合上述的確診定義。也不符合其他特定的不良反應定義。

 

不嚴重:

必須採取醫療處置(例如症狀治療),但若未處置也不會導致永久性傷害或身體功能受損。

 

嚴重:

因不良反應、持續或顯著的障礙(disability)、不良反應所導致的失能(incapacity)、或必須透過醫療或手術處置以預防永久性傷害或身體功能的損傷,而需要住院治療或導致住院期間延長。

 

危及生命:

輸血後必須採取積極的處置(例如升壓劑、插管、以及加護照顧)以預防死亡。

 

死亡:

輸血不良反應導致受血者死亡。如果死因是有可能(possible)很可能(probable)或確定(definitely)與輸血相關,才將嚴重度歸類為「死亡」。如果病患死亡非因輸血引起,輸血反應的嚴重度就應以臨床狀況做適當的歸類。

 

無法決定(Not determined):

不良反應的嚴重程度未知或未註明。

 

確定的(Definite):

已知ABO血型或其他異體紅血球抗原不合(Incompatibility)。

僅輸血相關(即免疫性或非免疫性)肇因導致急性溶血。

 

很可能(Probable):

有其他肇因可解釋急性溶血的發生,但輸血是最可能的原因。

 

有可能(Possible):

可能是其他因素導致急性溶血,但不能排除是因輸血導致。

 

可疑的(Doubtful):

證據顯示輸血反應較像由其他非輸血因素所引起,但不能排除是由輸血所引起。

 

排除(Ruled out):

證據明確顯示此反應由輸血以外的原因引起。

 

無法決定(Not determined):

不良反應與輸血間的相關性未知或未註明。