輸血不良反應個案定義

 

發熱性非溶血性輸血反應(Febrile non-hemolytic transfusion reaction, FNHTR

注意:在未發燒但出現畏寒或寒顫症狀時,可以診斷為「發熱性非溶血性輸血反應」。

個案定義(Case Definition)

嚴重度(Severity)

與輸血相關度(Imputability)

確診的(Definitive):

在輸血中或停止輸血後4小時內發生

及符合下列任一項

  • 發燒(≧口溫38℃,且比輸血前體溫至少增加1℃)
  • 畏寒/寒顫(Chills/rigors)

 

很可能(Probable):

不適用(N/A)

 

有可能(Possible):

懷疑是發熱性非溶血性輸血反應,但其症狀、檢驗結果、及/或 資訊不充分,不完全符合上述的確診定義。也不符合其他特定的不良反應定義。

不嚴重:

必須採取醫療處置(例如症狀治療),但若未處置也不會導致永久性傷害或身體功能受損。

 

嚴重:

因不良反應、持續或顯著的障礙(Disability)、不良反應所導致的失能(Incapacity)、或必須透過醫療或手術處置以預防永久性傷害或身體功能的損傷,而需要住院治療或導致住院期間延長。

 

危及生命:

輸血後必須採取積極的處置(例如升壓劑、插管、以及加護照顧)以預防死亡

 

死亡:

輸血不良反應導致受血者死亡。如果死因是有可能(Possible)、很可能(Probable)、或確定(Definitely)與輸血相關,才將嚴重度歸類為「死亡」。如果病患死亡非因輸血引起,輸血反應的嚴重度就應以臨床狀況做適當的歸類。

 

無法決定(Not determined):

不良反應的嚴重程度未知或未註明。

確定的(Definite):

病患無其他可解釋其症狀的原因。

 

很可能(Probable):

有其他潛在原因可解釋表徵/症狀的發生,但輸血是最可能的肇因。。

 

有可能(Possible):

可能是其他可解釋原因導致,但不能排除是由輸血所引起。

 

可疑的(Doubtful):

證據顯示輸血反應較像由其他非輸血因素所引起,但不能排除是由輸血所引起。

 

排除(Ruled out):

證據明確顯示此反應由輸血以外的原因引起。

 

無法決定(Not determined):

不良反應與輸血間的相關性未知或未註明。